建立了国际药品研发核心

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近日,鲁南制药集团山东新时代药业无限公司收到俄罗斯联邦卫生部颁布的醋氯芬酸和稀释单硝酸异山梨酯原料药注册证书,这标记着鲁南制药两个原料药已准入俄罗斯市场。

鲁南制药集团积极结构药物国际化,专注于全球市场的研发申报。目前已取得2个欧美制剂批件、5个CEP证书、16个美国DMF、2个日本MF。成立了国际药品研发核心,1个欧洲MA和3个中国制剂品种正正在审评中。7个美国ANDA,