主2018年起头

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近日,扬子江产物线再送新进展,打针用维库溴铵首家过评。米内网数据显示,目前扬子江有106个品种过评(28个首家),集中正在五大千亿市场;15个过评品种(14个通用名药品)拟纳入第七批集采,8个已过评未集采品种已满脚入选门槛;正在研方面,77个新分类申报正在审品种紧盯超300亿市场,此中21个暂无首仿(含剂型首仿)获批,此外5款立异药步入III期(含II/III期)临床,上市可期。

从市场款式看,扬子江正在替罗非班打针剂、硝苯地平缓释控释剂型、盐酸鲁拉西酮片、阿法替尼口服常释剂型、二甲双胍维格列汀口服常释剂型、阿立哌唑口腔崩解片、替加环素打针剂7个品种所占市场份额低于1%,市场正待开辟。

舒更葡糖钠是全球首个获批用于逆转神经肌肉阻畅剂的选择性肌肉败坏拮抗剂,2021年全球发卖额达15.32亿美元。原研产物于2017年5月获批进口,2021年正在中国城市公立

氨甲环酸打针液、醋酸阿托西班打针液、苯磺酸左氨氯地平片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、打针用头孢西丁钠、甲钴胺打针液、来那度胺胶囊8个品种过评

打针用盐酸达巴万星、瑞戈非尼片、富马酸卢帕他定口服液、盐酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片等13个品种由扬子江首家或独家以新分类申报。

、县级公立病院、城市社区核心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端发卖额跨越3亿元,同比增加约79%。

此中,打针用头孢西丁钠、磷酸西格列汀片、来那度胺胶囊、苯磺酸左氨氯地平片等正在2021年中国公立医疗机构终端发卖额均跨越10亿元。

目前扬子江已有106个品种通过或视同通过度歧性评价,领跑国内其他企业,此中28个为首家过评,打针用维库溴铵、硫酸钠钾镁口服溶液、打针用磷酸特意唑胺、枸橼酸他莫昔芬片、恩替卡韦口服液等为独家过评。

此中,瑞戈非尼片是由拜耳研发的一款多靶点激酶剂,该产物正在2021年中国公立医疗机构终端发卖额跨越8亿元,同比增加39.25%。

米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端化学药医治大类款式中,抗肿瘤和免疫调理剂、消化系统及代谢药、用抗传染药物位列前三,排位第五、第六的心脑血管系统药物及神经系统药物市场规模也均跨越1000亿元。

和免疫调理剂(14个品种)、消化系统及代谢药(13个品种)、神经系统药物(12个品种)、心脑血管系统药物(11个品种)等。

21个品种暂无首仿(含剂型首仿)获批上市,打针用盐酸达巴万星、奥贝胆酸片、雷诺嗪缓释片、打针用德拉沙星、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片等品种国内市场空白。

扬子江具有唑来膦酸、依达拉奉、米力农、帕洛诺司琼等原料药,公司相关制剂品种正在第七批集采竞价中更具成本劣势。

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正在研仿制药方面,6月7日,扬子江以仿制4类提交的复方聚乙二醇电解质散(III)上市申请获得CDE承办受理。目前公司新分类申报(含临床/上市)且正在审的品种有77个(不含已获批、撤回/不核准),正在2021年中国公立医疗机构终端合计市场规模跨越300亿元,此中有9个发卖额跨越10亿元。

立异药方面,目前扬子江有5款新药步入III期(含II/III期)临床,上市可期。4款为1类新药,别离为优克那非(PDE-5剂)、非苏拉赞(新型PPI剂)、YZJ-1139(食欲素受体OX1/OX2拮抗剂)及8MW0511(长效rhG-CSF);1款中药新药,为伤风双解颗粒,用于医治风行冒。

从剂型看,扬子江过评品种以打针剂为从,占比跨越40%;从医治范畴看,106个品种涵盖11个医治大类,集中正在用抗传染药物(21个品种)、抗

6月2日,国度药监局官网显示,扬子江的打针用维库溴铵通过度歧性评价,为国内首家。米内网数据显示,2022年至今近半年时间,公司有5个品种通过度歧性评价,此外11个新分类报产仿制药获批出产并视同过评,此中舒更葡糖钠打针液、硫酸钠钾镁口服溶液、打针用磷酸特意唑胺为首仿+首家过评。

从2018年起头,就连续有企业以新分类提交舒更葡糖钠打针液上市申请,至今申报企业数已跨越20家,不乏齐鲁、恒瑞、科伦等明星药企,扬子江虽然不是首家报产企业,但率先拿下首仿,其后续市场成长更具劣势。

丰硕的过评品种让扬子江成为国度集采中的“常客”。期近将开展的第七批集采中,扬子江有15个过评品种(14个通用名

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