上海医药是首家通过该药品分歧性评价的药企

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截大公告日,中国境内该药品的次要出产厂家为青岛黄海制药无限义务公司、双鹤药业股份无限公司等,上海医药是首家通过该药品分歧性评价的药企。IQVIA 数据库显示,2020年硝苯地平缓释口服剂型病院采购金额为人平易近币40,891万元。2020年,信谊天平该药品的发卖收入为人平易近币 592 万元。

硝苯地平缓释片(Ⅱ)次要合用于慢性不变型心绞痛(劳顿型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s 心绞痛、变异型心绞痛)和原发性高血压,由拜尔研发,最早于1985 年正在日本上市。2019年2月,信谊天平就该药品仿制药分歧性评价向国度药监局提出申请并获受理。截大公告日,公司针对该药品的分歧性评价已投入研发费用约人平易近币 868 万元。

近日,公司全资子公司上海信谊天平药业无限公司(以下简称信谊天平)收到国度药品监视办理局(以下简称国度药监局)颁布的关于硝苯地平缓释片(Ⅱ)(以下简称该药品)的《药品弥补申请核准通知书》(通知书编号:2021B00886),格隆汇 4 月 22日丨上海医药(02607.HK)发布,该药品通过仿制药质量和疗效分歧性评价。