三年累计研发收入超12亿元

By in
No comments

2018年~2020年,康缘药业研发费用率别离为7.66%、9.69%和12.55%,三年累计研发收入超12亿元。按照2021年半年报,截至2021年6月底,康缘药业共计获得药品出产批件203个,此中42个药品为中药独家品种。公司产物共有107个品种被列入2020版国度医保目次,此中独家品种23个;共有43个品种进入国度根基药物目次,此中独家品种为6个。

一款名为银翘清热片的伤风药获批出产上市;康缘药业稀有识稠密披露了2款新药的上市进度:11月16日通知布告,一款用于医治哮喘的九味疏风平喘颗粒获批同意进行临床试验。12月3日通知布告,值得留意的是,11月以来,

不外,对于中药新药的研发,王振中暗示,其难度和做生物药、化药的立异药差不多,“按现正在来算,从新药立项到最初出产出厂,至多要15年、20亿元,此中包罗GAP、GLP、GMP、GCP等多个阶段”。

不外,王振中也向记者暗示,虽然康缘药业需求的中药材颇多,包罗金银花、银杏叶等,但对每个品种的依赖性不强,因而相关品种跌价对停业成本影响较小,“这两年,中药材价钱要素对停业成本的影响只要2%摆布,并且次要是由于疫情影响,我们规模下降了,属于边际成本上升”。

然而,即便花费巨资研发,也并不是说每次都有,“10个项目里最初能出1个就不错了,我手里有几十个临床批件都废了”。王振中说。

别的,康缘药业的控股股东康缘集团有万亩以上的药田,通过租赁给药农种植中药材,然后按必然质量尺度收购,再向上市公司供应部门,“这两年金银花的产量下降,而热毒宁的产销量下降较多,我们的对外议价能力比力强”。

◎“现正在中药打针剂像过街老鼠一样,人人喊打。”康缘药业副董事长王振中无法地说道,本来行业内中药打针剂有110多个文号,而现正在现实上常年出产的只要十几个,根基上都是独家品种。他也认可,这是中药打针剂“本人不争气”,一方面是之前做中药打针剂的厂家太多,另一方面是再评价参差不齐。

王振中引见称,特别是正在临床试验阶段,研发投入大要要占全体的70%,一些医治慢性病的中药用药一年,察看一年是根本,“别的,5年前我们做新药的时候,一个临床病例的费用大要是5000到1万元,现正在是5万到10万元,是本来的十倍,逃加病例也从20%到30%、40%的比例增加”。

如需转载请取《每日经济旧事》联系。未经《每日经济旧事》授权,严禁转载或镜像,违者必究。

“其时对准的是源于典范名方的口服制剂向中药打针剂冲破,由于这是一种高手艺含量、高门槛的产物,从一个口服的药物,去粗取精变成静脉给药,平安性必定要过关,包罗临床前平安性、人用平安性,还有上市后(的)平安性再评价。”王振中引见道。

◎王振中也向记者暗示,虽然康缘药业需求的中药材颇多,包罗金银花、银杏叶等,但对每个品种的依赖性不强,对停业成本影响较小,“这两年,中药材价钱要素对停业成本的影响只要2%摆布,并且次要是由于疫情影响,我们规模下降了,属于边际成本上升”。

对此,王振中暗示,目前康缘药业的中药材成本确实都不低,由于中药材都是“靠天吃饭”,有时候还有大小年之分,“同时,一些药食两用的食物项目也正在挤占中药材资本”。

出格提示:若是我们利用了您的图片,请做者取本坐联系稿酬。如您不单愿做品呈现正在本坐,可联系我们要求撤下您的做品。

11月18日,中国工程院发布了2021年院士增选成果,共选举发生84位中国工程院院士和20位中国工程院外籍院士,此中康缘药业(600557,SH)董事长肖伟被选为中国工程院医药卫生学部院士。

2020年以来,部门中药材价钱快速上涨,特别是一些用于抗病毒药物的中药材价钱更是呈现翻倍上涨趋向。本年炎天,华北地域的洪涝灾祸让动物类中药材受损严沉,从下半年起头,全草类中药材价钱不竭上行。

财政数据显示,2021年1~9月,康缘药业停业收入为25.84亿元,同比增加13.76%,归母净利润为2.07亿元,同比增加10.24%。此中,口服液的停业收入同比增加61.74%,康缘药业称,次要系演讲期内金振口服液发卖额增加所致。

对此,王振中注释称,公司每年城市正在年报中披露新药上市的数量,目前有43个独家品种,“之前不披露不是说没有新药,而是我们专注于做本人的事,未认识到要向发布”。

2017年~2019年,康缘药业年报显示,打针液营业营收别离为16.91亿元、19.91亿元和23.46亿元,呈逐年上涨趋向,但收入占比一直连结正在50%出头。到了2020年,康缘药业的打针液营业收入占比下滑至36.49%,热毒宁打针液的出产量、发卖量别离同比下滑53.09%、下滑62.39%,而库存量同比添加161.72%。

康缘药业2021年三季报显示,公司前三季度停业成本为7.57亿元,同比增加20.26%,胶囊、口服液、片丸剂、贴剂、打针液等品种的停业成本均有分歧程度上涨,此中口服液停业收入同比增加61.74%,但停业成本同比增加77.99%,毛利率下降2.45个百分点。

对此,康缘药业副董事长王振中正在接管《每日经济旧事》记者专访时暗示,康缘药业目前有43个独家品种药品,医药行业是一个有手艺含量的行业,康缘药业正在中药新药研发方面投入庞大,但难度和做生物药、化药的立异药差不多,“10个项目里最初能出1个就不错了”。

2005年,热毒宁打针液获批。因为原料简单,打针6支就能收效,热毒宁敏捷打开市场,2012年发卖额冲破10亿元,2013年入选《人传染H7N9诊疗方案(2013年第2版)》。2014年财报显示,康缘药业停业收入绝对增加额次要来自打针剂产物,沉点品种热毒宁打针液实现发卖收入12.85亿元,同比增加23.7%,而昔时打针液营业的收入占比达到61.69%。

此中,全草类中药材价钱指数10月末报收于141.05点,较月初上行6.48%。半边莲、旱莲草、佩兰等受本年新货产出量少影响,近期货源走销顺畅,行情不竭上调,上述三味药材月内价钱指数涨幅均达50%以上。

对此,康缘药业称,受疫情影响,病院常规门诊未能一般接诊,特别医疗机构儿科等门诊量下降幅度较大,后期跟着大师防护认识和办法的加强,伤风发烧等病源削减,加之热毒宁打针液为处方药,销量下降幅度较大。

“现正在中药打针剂像过街老鼠一样,人人喊打。”王振中无法地说道,本来行业内中药打针剂有110多个文号,而现正在现实上常年出产的只要十几个,根基上都是独家品种。他也认可,这是中药打针剂“本人不争气”,一方面是之前做中药打针剂的厂家太多,另一方面是再评价参差不齐。

而正在此前近20年,康缘药业仅仅披露了2012年11月获得“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺打针液”的注册批件,以及2020年4月获得“筋骨止痛凝胶”的注册批件两则消息。

据《经济日报》报道,安国市是我国北方最大的中药材集散地和中药材出口。中国·安国中药材指数网坐发布的数据显示,本年前三季度,安国中药材价钱指数持续上行,各品类药材指数涨多跌少。

被选院士天然是功德,但对于肖伟执掌下的康缘药业,投资者评价纷歧。有人认为,康缘药业上市近20年,仅有3款新药上市,研发能力严沉不脚;也有人认为,做为从导康缘药业改制、上市的“梢公”,肖伟正在中药打针剂营业被限后,该当积极开辟新的增加点。

《每日经济旧事》记者留意到,除了受天然灾祸影响外,目前国内中药材的种植面积正持续萎缩,劳动力成本则正在上涨。此外,2020年12月30日起起头实施的《中华人平易近国药典》要求中药材中33种禁用农药不得检出,导致及格产物规模下降。

别的,康缘药业还暗示,银杏二萜内酯葡胺打针液经第二次构和纳入国度医保目次后,从316元/支降到93.7元/支,以量换价效应较着,2020年度其发卖额已跨越热毒宁打针液,成为公司发卖额最高的品种。

然而,2017年,《新版医保目次》明白了26种中药打针剂的利用。此中,热毒宁打针液被列为“限二级及以上医疗机构沉症患者”,这无疑给了康缘药业“当头棒喝”。